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Sicherheit von Medizingeräten

Recht - Risiko - Chancen

de

Éditeur :

Springer Vieweg


Paru le : 2015-12-03



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Description

In diesem Buch werden die Rahmenbedingungen und Zusammenhänge der Entwicklung, Konformitätsbewertung und Überprüfung von Medizingeräten vermittelt. Es beschreibt, welche Hürden und Fallstricke ein Hersteller zu überwinden hat und welche Gestaltungsmöglichkeiten gegeben sind, um Medizingeräte auf den Europäischen Markt bringen zu können. Der Autor erläutert, welche Faktoren die Risikowahrnehmung bestimmen und welche Schutzziele einzuhalten sind, und er beschreibt, wie der Risikomanagementprozess mit Risikoanalyse, -bewertung, -beherrschung und -kontrolle umzusetzen ist, um die Sicherheit und Konformität von Medizingräten zu gewährleisten.
Das Buch liegt nun in der 2. aktualisierten Auflage vor. Aspekte der medizinischen Software und des Qualitätsmanagements wurden stärker berücksichtigt und das neue Medizinprodukterecht mit Konformitätsbewertung und Marktzulassungserfordernissen behandelt.
Pages
295 pages
Collection
n.c
Parution
2015-12-03
Marque
Springer Vieweg
EAN papier
9783662446560
EAN PDF
9783662446577
Informations sur l'ebook
Nombre pages copiables
2
Nombre pages imprimables
29
Taille du fichier
29757 Ko
Ce livre est accessible aux handicaps Voir les informations sur l'accessibilité
Prix
59,15 €
EAN EPUB
9783662446577
Informations sur l'ebook
Nombre pages copiables
2
Nombre pages imprimables
29
Taille du fichier
5140 Ko
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Prix
59,15 €

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