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A Guide to Pharmacovigilance Audits in the USA



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Éditeur :

Springer


Paru le : 2024-11-07



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Description

Pharmacovigilance Audits are an important and growing requirement for Pharmaceutical/BioTech companies. A niche skillset combined with an understanding of audit principles and pharmacovigilance operational and regulatory knowledge are required to effectively conduct these audits This book provides practical guidance to auditors as to what questions to ask, what information to look for, and what documents to request to ensure the auditee Pharmacovigilance System is compliant with regulations, contractual requirements, and industry best practice.
The scope is limited to the requirements based on the US Food and Drug Administration (FDA) Regulations. This is an ideal book for auditors and auditees who want to obtain practical PV auditing skills to use within the BioTechnology/Pharmaceutical Industry in the USA.
Pages
146 pages
Collection
n.c
Parution
2024-11-07
Marque
Springer
EAN papier
9783031735950
EAN PDF
9783031735967
Informations sur l'ebook
Nombre pages copiables
1
Nombre pages imprimables
14
Taille du fichier
4792 Ko
Ce livre est accessible aux handicaps Voir les informations sur l'accessibilité
Prix
147,69 €
EAN EPUB
9783031735967
Informations sur l'ebook
Nombre pages copiables
1
Nombre pages imprimables
14
Taille du fichier
12964 Ko
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Prix
147,69 €

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