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Abweichungsmanagement in der pharmazeutischen Industrie

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Éditeur :

Springer Spektrum


Collection :

essentials

Paru le : 2023-03-29

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Description
Das Abweichungsmanagement ist eines von vielen Qualitätssystemen in pharmazeutischen Unternehmen. Der pharmazeutische Prozess, von der Beschaffung von Ausgangsstoffen bis zur Fertigung des Endprodukts, erfolgt über Wochen und teils Monate gemäß schriftlichen Arbeitsanweisungen, deren korrekte Ausführung eine konsistente Produktqualität sicherstellen. Bei all diesen Schritten können unerwartet Abweichungen von den festgelegten Prozeduren auftreten. Diese müssen dokumentiert und hinsichtlich des möglichen Einflusses auf die Produktqualität und die Patientensicherheit bewertet werden. Weiterhin sollte die Ursache für die Abweichung identifiziert werden, um die Fehlerquelle durch geeignete Maßnahmen abstellen zu können. Regelmäßige Trendanalysen wichtiger Kennzahlen helfen ferner, die Situation bei Abweichungen zu überwachen.
Pages
53 pages
Collection
essentials
Parution
2023-03-29
Marque
Springer Spektrum
EAN papier
9783662668917
EAN PDF
9783662668924
Informations sur l'ebook
Nombre pages copiables
0
Nombre pages imprimables
5
Taille du fichier
891 Ko
Prix
9,85 €
EAN EPUB
9783662668924
Informations sur l'ebook
Nombre pages copiables
0
Nombre pages imprimables
5
Taille du fichier
2458 Ko
Prix
9,85 €

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